為幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)做好2025年版《中華人民共和國藥典》實施準(zhǔn)備,強化源頭質(zhì)量管控、降低質(zhì)量風(fēng)險,近日,聊城市檢驗檢測中心組織專業(yè)技術(shù)骨干深入山東華魯制藥有限公司,開展專項培訓(xùn)指導(dǎo),助力企業(yè)夯實新版藥典實施基礎(chǔ)。

據(jù)了解,《中華人民共和國藥典》(2025年版)將于10月1日正式實施。新版藥典對收載品種、通用技術(shù)要求和指導(dǎo)原則進行了修訂,藥品標(biāo)準(zhǔn)體系更加完善,增加了檢驗新技術(shù)新方法,內(nèi)容更豐富嚴(yán)謹。

為應(yīng)對變化,聊城市檢驗檢測中心聚焦新版藥典核心變化與企業(yè)執(zhí)行難點,系統(tǒng)解讀了藥典一部(中藥)、二部(化學(xué)藥)的關(guān)鍵增修訂內(nèi)容、檢測方法更新及限度調(diào)整,內(nèi)容直指提升檢驗?zāi)芰εc符合性評價準(zhǔn)確性,強化企業(yè)對關(guān)鍵質(zhì)量屬性的精準(zhǔn)把控能力。針對企業(yè)檢驗人員中藥顯微鑒別能力提升需求,該中心中藥專業(yè)骨干系統(tǒng)講解了常見中藥顯微特征、制片技術(shù)及顯微鏡操作要點,并進行現(xiàn)場演示教學(xué)。?
此次“送訓(xùn)入企”活動精準(zhǔn)打通了新標(biāo)準(zhǔn)落地的“最后一公里”,是聊城市檢驗檢測中心發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體實踐,有效幫助企業(yè)提前吃透、精準(zhǔn)落實新規(guī)范,確保藥品質(zhì)量安全。下一步,該中心將繼續(xù)靠前服務(wù),強化技術(shù)支撐,積極賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,協(xié)同應(yīng)對新藥典實施機遇與挑戰(zhàn),切實守護群眾用藥安全。
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