12月12日

山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)網(wǎng)站發(fā)布

《山東省疾病預(yù)防控制局

山東省財(cái)政廳 山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)

關(guān)于印發(fā)〈山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（2024年版）〉的通知》

山東省疾病預(yù)防控制局

山東省財(cái)政廳

山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)

關(guān)于印發(fā)《山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)

補(bǔ)償辦法（2024年版）》的通知

各市衛(wèi)生健康委（疾控局）、財(cái)政局：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范全省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作，省疾控局、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委組織制定了《山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（2024年版）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

山東省疾病預(yù)防控制局

山東省財(cái)政廳

山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)

2024年12月5日

山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法

（2024年版）

第一章 總則

　　第一條 為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條 在山東省行政區(qū)域內(nèi)依法實(shí)施的預(yù)防接種，按照《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》應(yīng)當(dāng)給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)?，適用本辦法。

　　第三條 預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。

　　第四條 因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成健康損害的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》等有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、預(yù)防接種方案給受種者造成健康損害的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定處理。

　　第五條 本辦法所指的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償是一次性補(bǔ)償，不再另行支付醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)、殘疾用具費(fèi)、交通費(fèi)、喪葬費(fèi)等其它費(fèi)用。

　　第六條 因接種免疫規(guī)劃疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)模栀Y金按照分級(jí)負(fù)擔(dān)的原則予以支付。

　　2005年6月1日以后因接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)，造成一至三級(jí)損害的，由省級(jí)財(cái)政在預(yù)防接種工作專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中安排；四級(jí)及其它輕型損害由設(shè)區(qū)的市級(jí)財(cái)政在預(yù)防接種工作專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中安排。2005年6月1日以后因接種其他免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)，由將其納入免疫規(guī)劃的政府財(cái)政在預(yù)防接種工作專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中安排。

　　2005年6月前因接種免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)，補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)按照本辦法執(zhí)行，所需資金由當(dāng)?shù)卣袚?dān)。

　　因接種非免疫規(guī)劃疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)模a(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)參照本辦法執(zhí)行，所需資金由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。

　　第七條 預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償受益人為受種者；受種者死亡的，補(bǔ)償受益人為其法定繼承人。

　　第八條 預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償和處理，應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正、及時(shí)、便民和人性化的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、處理恰當(dāng)、補(bǔ)償合理。

　　第九條 各級(jí)疾控部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生健康部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償?shù)慕M織實(shí)施和監(jiān)督管理等工作。

第二章 調(diào)查診斷和鑒定

　　第十條 省、市、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組，負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷。預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作按照國(guó)家和山東省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，調(diào)查診斷經(jīng)費(fèi)由同級(jí)財(cái)政承擔(dān)。

　　第十一條 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)組織進(jìn)行調(diào)查診斷。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)由受種者預(yù)防接種所在地設(shè)區(qū)的市或者省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行調(diào)查診斷：

　　（一）受種者死亡、嚴(yán)重殘疾的；

　　（二）群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；

　　（三）其他對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；

　　第十二條 受種者死亡，在調(diào)查診斷過(guò)程中需要進(jìn)行尸檢的，按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第十八條規(guī)定進(jìn)行尸檢。接種免疫規(guī)劃疫苗后死亡的尸檢費(fèi)用由同級(jí)財(cái)政在預(yù)防接種專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中列支；接種非免疫規(guī)劃疫苗后死亡的尸檢費(fèi)由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。受種方拒絕或者拖延尸檢，超過(guò)規(guī)定時(shí)間，影響對(duì)死因判定的，承擔(dān)無(wú)法進(jìn)行診斷的責(zé)任。

　　第十三條 調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后30日內(nèi)作出。情況特殊的可延長(zhǎng)至60日。調(diào)查診斷結(jié)論作出后10日內(nèi)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)將調(diào)查診斷書(shū)送達(dá)受種方、接種單位和疫苗上市許可持有人，同時(shí)報(bào)同級(jí)疾控部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

　　第十四條 受種方、接種方、疫苗上市許可持有人對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議的，按照《山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)施細(xì)則（試行）》等有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定。

　　第十五條 省、市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)按照《山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)施細(xì)則（試行）》負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定和損害等級(jí)鑒定。損害等級(jí)應(yīng)符合損害鑒定時(shí)的病情。

　　第十六條 申請(qǐng)預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定，由申請(qǐng)鑒定方預(yù)繳鑒定費(fèi)。經(jīng)鑒定，屬于接種免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)的由組織鑒定醫(yī)學(xué)會(huì)的同級(jí)財(cái)政部門(mén)承擔(dān)，接種非免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)的由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)，鑒定結(jié)論出具后，鑒定費(fèi)按有關(guān)程序返還申請(qǐng)方；經(jīng)鑒定不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的，鑒定費(fèi)由申請(qǐng)方承擔(dān)。接種免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)的損害等級(jí)鑒定費(fèi)用由組織鑒定醫(yī)學(xué)會(huì)的同級(jí)財(cái)政部門(mén)承擔(dān)，接種非免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)的損害等級(jí)鑒定費(fèi)用由相關(guān)疫苗上市許可持有人承擔(dān)。

　　第十七條 疾控部門(mén)會(huì)同衛(wèi)生健康部門(mén)對(duì)本級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、鑒定和損害等級(jí)鑒定工作依法進(jìn)行監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷、鑒定和損害等級(jí)鑒定工作程序違反本辦法以及其他有關(guān)規(guī)定或存在錯(cuò)誤時(shí)，可以要求其重新進(jìn)行。

第三章 補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)算方法

　　第十八條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡的，一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額＝山東省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×22。

　　第十九條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者嚴(yán)重殘疾、器官組織損傷等損害的，根據(jù)醫(yī)學(xué)會(huì)確定的損害等級(jí)，一級(jí)乙等至三級(jí)戊等的一次性經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額=山東省上一年度城鎮(zhèn)居民人均可支配收入×損害系數(shù)×22。一級(jí)乙等至三級(jí)戊等的損害系數(shù)依次為1.6、1.3、1.2、1.1、1.0、0.7、0.6、0.5、0.3、0.2。

　　第二十條 醫(yī)學(xué)會(huì)確定的損害等級(jí)為四級(jí)或經(jīng)過(guò)治療恢復(fù)正常的一過(guò)性器官組織損傷，補(bǔ)償金額不超過(guò)上一年度山東省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入，具體補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生健康（疾控）部門(mén)會(huì)同財(cái)政部門(mén)制定。

　　第二十一條 同時(shí)接種兩種或者兩種以上疫苗所引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)，不能判斷導(dǎo)致異常反應(yīng)的疫苗，補(bǔ)償按照所接種疫苗的數(shù)量進(jìn)行均攤計(jì)算。

　　第二十二條 經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償金額計(jì)算時(shí)，預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生在2011年以后（含2011年）的，以預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生的上一年度山東省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入作為補(bǔ)償基數(shù)；預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生在2011年之前的，統(tǒng)一采用2010年山東省城鎮(zhèn)居民人均可支配收入作為補(bǔ)償基數(shù)。

第四章 申請(qǐng)、受理與補(bǔ)償

　　第二十三條 各級(jí)疾控部門(mén)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室，負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)、受理及補(bǔ)償實(shí)施等工作。

　　第二十四條 申請(qǐng)人（受種者或其法定監(jiān)護(hù)人、法定繼承人）應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)防接種異常反應(yīng)損害等級(jí)鑒定結(jié)論之日起90日內(nèi)，向接種單位所在地的縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室提出預(yù)防接種異常反應(yīng)書(shū)面補(bǔ)償申請(qǐng)。

　　第二十五條 申請(qǐng)補(bǔ)償時(shí)，應(yīng)向接種單位所在地縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室提供下列材料：

　　（一）受種者本人的身份證、戶口本原件及復(fù)印件，受種者法定監(jiān)護(hù)人或法定繼承人申請(qǐng)的，還應(yīng)當(dāng)提交法定監(jiān)護(hù)人或法定繼承人的身份證明原件及復(fù)印件；

　?。ǘ╊A(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)書(shū)；

　　（三）預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷或鑒定結(jié)論書(shū)原件；

　?。ㄋ模┦芊N者就診相關(guān)費(fèi)用票據(jù)原件或復(fù)印件（復(fù)印件需加蓋提供票據(jù)的單位公章）；

　　（五）受種者預(yù)防接種證原件及復(fù)印件；

　?。╊A(yù)防接種異常反應(yīng)損害等級(jí)鑒定結(jié)論書(shū)原件。

　　其中（一）（四）（五）款規(guī)定的原件由縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室審核后返還申請(qǐng)人。

　　第二十六條 有下列情形之一的，各級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室不予受理申請(qǐng)人的補(bǔ)償申請(qǐng)：

　　（一）無(wú)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論的，或者調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論不明確的；

　?。ǘ┮严蛐姓?fù)議機(jī)關(guān)提起行政復(fù)議的；

　?。ㄈ┮严蛉嗣穹ㄔ禾崞鹪V訟的；

　　（四）已經(jīng)達(dá)成和解的，或者由人民法院以及其他機(jī)構(gòu)調(diào)解達(dá)成調(diào)解協(xié)議的；

　?。ㄎ澹┨峁┑牟牧喜徽鎸?shí)的。

　　（六）不符合法律法規(guī)及省級(jí)以上疾控部門(mén)、衛(wèi)生健康部門(mén)、藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他情形。

　　第二十七條 縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室在收到因接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗導(dǎo)致預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的補(bǔ)償申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)審查申請(qǐng)材料，審查合格的，向設(shè)區(qū)的市級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室提出補(bǔ)償受理申請(qǐng)，連同本辦法第二十五條規(guī)定的材料一并報(bào)設(shè)區(qū)的市級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室。

　　設(shè)區(qū)的市級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室在收到補(bǔ)償受理申請(qǐng)后，對(duì)補(bǔ)償申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，申請(qǐng)材料存在完整性、真實(shí)性和程序合理性問(wèn)題的，予以退回；對(duì)審核合格的，根據(jù)有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算補(bǔ)償金額，填寫(xiě)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償審批書(shū)，并將補(bǔ)償受理申請(qǐng)書(shū)、經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償審批書(shū)原件和其他材料復(fù)印件報(bào)省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室。

　　省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室在收到補(bǔ)償受理申請(qǐng)后，組織對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、程序合理性等方面進(jìn)行審核，審核不合格的，予以退回；對(duì)審核合格的，將依據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)償。

　　第二十八條 對(duì)于經(jīng)各級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室審核合格并發(fā)放補(bǔ)償款的，縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室應(yīng)在收到補(bǔ)償款后10日內(nèi)，向申請(qǐng)人出具預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償通知書(shū)。通知書(shū)一式兩份，一份應(yīng)在出具10日內(nèi)送達(dá)申請(qǐng)人，另一份存檔。

　　申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自收到預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償通知書(shū)后60日內(nèi)，與縣級(jí)疾控部門(mén)簽訂預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償協(xié)議，逾期未簽訂補(bǔ)償協(xié)議的視同申請(qǐng)人不同意接受補(bǔ)償。簽訂補(bǔ)償協(xié)議后30日內(nèi)，由縣級(jí)財(cái)政部門(mén)會(huì)同疾控部門(mén)將補(bǔ)償費(fèi)用一次性撥付給申請(qǐng)人。

　　縣級(jí)疾控部門(mén)在撥付補(bǔ)償資金后30日內(nèi)將補(bǔ)償協(xié)議書(shū)和補(bǔ)償費(fèi)用撥付憑證等資料逐級(jí)上報(bào)至省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室。

　　第二十九條 因接種其他免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)?，參照?guó)家免疫規(guī)劃的補(bǔ)償申請(qǐng)程序，由將其納入免疫規(guī)劃的政府疾控部門(mén)負(fù)責(zé)受理申請(qǐng)、撥付經(jīng)費(fèi)。

　　第三十條 因接種非免疫規(guī)劃疫苗發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對(duì)受種者予以經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償?shù)?，由縣級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償申請(qǐng)材料起30日內(nèi)協(xié)助申請(qǐng)人向疫苗上市許可持有人辦理補(bǔ)償事宜。

　　第三十一條 受種方對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償有異議，已經(jīng)提起行政復(fù)議或訴訟的，補(bǔ)償程序中止，根據(jù)行政復(fù)議或訴訟結(jié)果重新啟動(dòng)補(bǔ)償程序。

　　第三十二條 各級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理辦公室保存預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償材料不得少于20年。

　　第三十三條 積極探索通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)等多種形式對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補(bǔ)償，對(duì)損害程度分級(jí)工作程序等予以調(diào)整。

第五章 附則

　　第三十四條 本辦法有關(guān)期限的規(guī)定以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。

　　第三十五條 國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章或規(guī)范性文件有新規(guī)定的，按照新規(guī)定執(zhí)行。

　　第三十六條 本辦法由省疾病預(yù)防控制局、省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十七條 本規(guī)定自2025年1月16日起施行，有效期至2030年1月15日。

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